❓ Preguntas Frecuentes – Permisos para Importación de Dispositivos Médicos y Equipos Tecnológicos en Perú
? ¿Es obligatorio contar con permisos para importar dispositivos médicos en el Perú?
Sí. La importación de dispositivos médicos, equipos tecnológicos regulados y sistemas de diagnóstico en el Perú
requiere permisos y autorizaciones emitidas por entidades competentes como DIGEMID, IPEN y organismos relacionados,
según el tipo de equipo.
? ¿Qué es la licencia OTAN / IPEN?
La licencia OTAN / IPEN es una autorización oficial que habilita legalmente la importación de equipos que requieren
control, supervisión técnica y trazabilidad. MEDIPARTS SERVICE SAC cuenta con la
licencia OTAN / IPEN Nº S0172 vigente.
? ¿Qué tipo de equipos requieren autorización de IPEN?
Equipos médicos especializados, sistemas de diagnóstico por imagen, equipos tecnológicos regulados y componentes
que requieren control técnico, autorización previa y trazabilidad durante su importación y comercialización.
? ¿Qué riesgos existen si se importa sin permisos?
Importar sin permisos puede generar decomisos, multas, sanciones administrativas, paralización de proyectos,
pérdida de inversión y observaciones graves por parte de las autoridades regulatorias.
? ¿MEDIPARTS SERVICE SAC gestiona todo el proceso de importación?
Sí. Gestionamos integralmente la documentación, permisos de importación, coordinación logística internacional,
cumplimiento normativo, almacenamiento autorizado y comercialización conforme a la legislación peruana.
? ¿Quiénes pueden importar a través de MEDIPARTS SERVICE SAC?
Clínicas, hospitales, centros veterinarios, distribuidores, empresas privadas y proyectos institucionales que
requieren importar equipos médicos y tecnológicos de forma legal y segura.
? ¿La importación incluye trazabilidad del producto?
Sí. Garantizamos la trazabilidad completa del producto desde su origen hasta su destino final, cumpliendo con los
estándares de control y seguimiento exigidos por la normativa peruana.
? ¿Qué entidades regulan la importación de equipos médicos en el Perú?
Principalmente DIGEMID, IPEN, SUNAT-Aduanas y otras entidades técnicas según la naturaleza del equipo importado.
? ¿La importación incluye comercialización legal en el Perú?
Sí. MEDIPARTS SERVICE SAC no solo importa, sino que comercializa los productos conforme a la normativa peruana,
asegurando cumplimiento sanitario, técnico y legal.
? ¿Cuánto tiempo toma un proceso de importación regulada?
El tiempo depende del tipo de equipo, permisos requeridos y país de origen. Con una gestión adecuada, los tiempos
se optimizan y se evitan retrasos por observaciones regulatorias.
? ¿MEDIPARTS SERVICE SAC brinda asesoría técnica durante el proceso?
Sí. Brindamos asesoría técnica y regulatoria especializada en cada etapa del proceso, asegurando cumplimiento
normativo y respaldo ante las autoridades.
? ¿La importación aplica para equipos veterinarios?
Sí. Gestionamos la importación regulada de equipos médicos humanos y veterinarios, cumpliendo los requisitos
técnicos y normativos correspondientes.
? ¿Qué beneficios ofrece importar con MEDIPARTS SERVICE SAC?
Importación 100% legal, reducción de riesgos, respaldo técnico, cumplimiento normativo, trazabilidad y confianza
ante entidades reguladoras y clientes finales.
? ¿La importación incluye almacenamiento autorizado?
Sí. Contamos con plataformas de almacenamiento y distribución que cumplen con los requisitos técnicos y legales
exigidos para productos regulados.
? ¿MEDIPARTS SERVICE SAC opera a nivel nacional?
Sí. Atendemos proyectos y clientes a nivel nacional, incluyendo Lima, Callao y provincias.
? ¿Qué sanciones se evitan al importar con permisos?
Multas, decomisos, observaciones críticas, suspensión de actividades, retrasos en proyectos y pérdidas económicas.
? ¿Por qué elegir MEDIPARTS SERVICE SAC para importación regulada?
Porque contamos con licencia OTAN / IPEN Nº S0172, experiencia comprobada en importación regulada,
plataforma operativa integral y acompañamiento técnico especializado.