Registros Sanitarios Obtención de Registros Sanitarios

Registros
Sanitarios

Obtención y asesoría regulatoria ante DIGEMID.

En MEDIPARTS SERVICE SAC somos su socio estratégico para la obtención de Registros Sanitarios, brindando soluciones integrales para dispositivos médicos, productos farmacéuticos y productos sanitarios, cumpliendo con la normativa vigente en el Perú.

Ofrecemos asesoría técnica y regulatoria completa ante DIGEMID, desde la evaluación y clasificación del producto, elaboración del expediente técnico, presentación del trámite, seguimiento y levantamiento de observaciones.

Acompañamos a importadores, fabricantes, droguerías y laboratorios para que sus productos ingresen y se mantengan en el mercado peruano con respaldo normativo.

  • Obtención de Registros Sanitarios DIGEMID.
  • Gestión de expedientes técnicos.
  • Seguimiento y levantamiento de observaciones.
  • Asesoría regulatoria integral.
Con MEDIPARTS SERVICE SAC, tu Registro Sanitario es un proceso seguro, transparente y orientado al éxito comercial.

Servicios Mediparts

En Mediparts Service te ofrecemos servicios integrales para que puedas implementar múltiples servicios de salud, respaldados por nuestra experiencia.

  • Almacenamiento con BPA

    Para productos del sector salud.

  • Registros Sanitarios

    Especialistas en temas regulatorios.

  • Servicio Técnico de Equipos

    Instalación, reparación y mantenimiento.

  • Asesoramiento Técnico Farmacéutico

    Implementamos tus certificaciones.

  • Permisos de Importación

    Importación con licencia emitida.

Solicita una Cotización

Escríbenos y solicita información. Con gusto atenderemos tu requerimiento.

Preguntas Frecuentes sobre Registros Sanitarios – DIGEMID

Conoce todo sobre la obtención, renovación y asesoría regulatoria de Registros Sanitarios ante DIGEMID en el Perú.

¿Qué es un registro sanitario otorgado por DIGEMID?

Es la autorización emitida por DIGEMID que permite importar, fabricar, comercializar y distribuir productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en el Perú, garantizando su calidad, seguridad y eficacia.

¿Qué productos requieren registro sanitario en el Perú?

Medicamentos, productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios, reactivos de diagnóstico y material médico regulado por DIGEMID.

¿Quién puede solicitar un registro sanitario ante DIGEMID?

Personas jurídicas constituidas en el Perú que cuenten con autorización sanitaria de funcionamiento y un responsable técnico habilitado.

¿Cuánto tiempo demora obtener un registro sanitario?

El proceso puede demorar entre 3 y 9 meses, dependiendo del tipo de producto, complejidad del expediente y observaciones de DIGEMID.

¿Qué documentos se necesitan para tramitar un registro sanitario?

Expediente técnico, fichas técnicas, certificados de libre venta, rotulado, manuales, documentación legal del titular y autorización del fabricante.

¿Cuál es la vigencia de un registro sanitario DIGEMID?

Generalmente tiene una vigencia de 5 años, luego debe realizarse el trámite de renovación o revalidación.

¿Es obligatorio contar con BPA para solicitar un registro sanitario?

Sí. Para determinados productos es obligatorio contar con Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) certificadas por DIGEMID.

¿Se puede modificar un registro sanitario ya otorgado?

Sí. Se pueden realizar modificaciones como cambio de fabricante, razón social, rotulado o actualización de información técnica, previa aprobación de DIGEMID.

¿Qué sucede si DIGEMID observa el expediente?

El solicitante debe levantar las observaciones dentro del plazo indicado, presentando información corregida para continuar con el trámite.

¿MEDIPARTS SERVICE SAC brinda asesoría completa en registros sanitarios?

Sí. MEDIPARTS SERVICE SAC brinda asesoría integral en obtención, renovación y modificación de registros sanitarios ante DIGEMID, acompañando al cliente en todo el proceso regulatorio.